ຊຸດກວດຫາພູມຕ້ານທານ COVID-19 IgM/IgG
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit
(Colloidal Gold Immunochromatນົກແກ້ວphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME【COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit (ວິທີກວດພູມຕ້ານທານຂອງຄໍລລອຍທອງຄຳ) 】PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 ການທົດສອບ / ຊຸດ, 10 ການທົດສອບ / ຊຸດ
【ABSສັນຍາ】
ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ ເປັນຂອງສະກຸນβ. ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ. ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ. ປະຈຸບັນ, ຄົນເຈັບທີ່ຕິດເຊື້ອໄວຣັສໂຄໂຣນາສາຍພັນໃໝ່ແມ່ນຕົ້ນຕໍຂອງການຕິດເຊື້ອ; ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ asymptomatic ຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອ. ອີງຕາມການສືບສວນລະບາດໃນປັດຈຸບັນ, ໄລຍະເວລາ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ມື້, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້. ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າແລະໄອແຫ້ງ. ມີອາການດັງດັງ, ນໍ້າມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນພົບເຫັນຢູ່ໃນບາງກໍລະນີ.
【EXPECTED USAGE】
ຊຸດນີ້ເໝາະສຳລັບການກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ COVID-19 ໂດຍການກວດຫາພູມຕ້ານທານ 2019- nCoV IgM/IgG ໃນເຊລັມຂອງມະນຸດ, plasma, ຫຼືເລືອດທັງໝົດ. ອາການທົ່ວໄປຂອງການຕິດເຊື້ອ 2019-nCoV ປະກອບມີອາການທາງເດີນຫາຍໃຈ, ໄຂ້, ໄອ, ຫາຍໃຈບໍ່ສະດວກ ແລະ ຫາຍໃຈຍາກ. ໃນກໍລະນີທີ່ຮ້າຍແຮງກວ່າເກົ່າ, ການຕິດເຊື້ອສາມາດເຮັດໃຫ້ປອດອັກເສບ, ໂຣກລະບົບຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມຮ້າຍແຮງ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ແລະແມ້ກະທັ້ງການເສຍຊີວິດ. 2019 nCoV ສາມາດຖືກຂັບໄລ່ອອກຜ່ານທາງເດີນຫາຍໃຈ ຫຼືສົ່ງຜ່ານທາງປາກ, ຈາມ, ຕິດຕໍ່ທາງຮ່າງກາຍ, ແລະ ຜ່ານທໍ່ລະບາຍອາກາດ.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
ຫຼັກການຂອງ immunochromatography ຂອງຊຸດນີ້: ການແຍກອົງປະກອບໃນສ່ວນປະສົມໂດຍຜ່ານສື່ກາງໂດຍໃຊ້ກໍາລັງ capillary ແລະການຜູກມັດສະເພາະຂອງ antibody ກັບ antigen ຂອງມັນ. ການທົດສອບນີ້ປະກອບດ້ວຍສອງ cassette, ເປັນ cassette IgG ແລະ cassette IgM.
ສໍາລັບ YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ແລະ YXI-CoV- IgM&IgG- 10: ໃນ IgM cassette, ມັນເປັນຂະຫນາດກາງແຫ້ງທີ່ໄດ້ຖືກເຄືອບແຍກຕ່າງຫາກດ້ວຍ 2019-nCoV recombinant antigen (ເສັ້ນທົດສອບ "T") ແລະແບ້ຕ້ານຫນູ. ພູມຕ້ານທານ polyclonal (ສາຍຄວບຄຸມ "C"). ແອນຕິບໍດີທີ່ມີປ້າຍສີທອງຄໍລອຍ, IgM ຕ້ານມະນຸດຂອງຫນູ (mIgM) ຢູ່ໃນສ່ວນແຜ່ນປ່ອຍ. ເມື່ອເຊລັມ, plasma ຫຼືເລືອດທັງໝົດຖືກເຈືອຈາງແລ້ວຈະຖືກນຳໃຊ້ໃສ່ສ່ວນແຜ່ນຕົວຢ່າງ(S), ພູມຕ້ານທານ mIgM ຈະຜູກມັດກັບ 2019- ພູມຕ້ານທານ nCoV IgM ຖ້າພວກມັນມີ, ປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນ mIgM-IgM. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນ mIgM-IgM ຈະຍ້າຍຜ່ານຕົວກອງ nitrocellulose (NC filter) ໂດຍຜ່ານການປະຕິບັດຂອງ capillary. ຖ້າມີພູມຕ້ານທານ 2019-nCoV IgM ຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ, ເສັ້ນທົດສອບ (T) ຈະຖືກຜູກມັດດ້ວຍສະລັບສັບຊ້ອນ mIgM-IgM ແລະພັດທະນາສີ. ຖ້າບໍ່ມີ 2019-nCoV IgM ພູມຕ້ານທານໃນຕົວຢ່າງ, mIgM ຟຣີຈະບໍ່ຜູກມັດກັບເສັ້ນທົດສອບ (T) ແລະບໍ່ມີສີຈະພັດທະນາ. mIgM ຟຣີຈະຜູກມັດກັບສາຍຄວບຄຸມ (C); ສາຍຄວບຄຸມນີ້ຄວນຈະເຫັນໄດ້ຫຼັງຈາກຂັ້ນຕອນການກວດພົບເພາະວ່ານີ້ຢືນຢັນວ່າຊຸດກໍາລັງເຮັດວຽກຢ່າງຖືກຕ້ອງ. ໃນ IgG cassette, ມັນເປັນອຸປະກອນແຫ້ງທີ່ໄດ້ຖືກເຄືອບແຍກຕ່າງຫາກດ້ວຍຫນູຕ້ານມະນຸດ IgG (ເສັ້ນທົດສອບ "T") ແລະ Rabbit antichicken IgY ພູມຕ້ານທານ (ສາຍຄວບຄຸມ "C"). ພູມຕ້ານທານທີ່ມີປ້າຍກຳກັບທອງຄຳ colloidal, 2019-nCoV ແອນຕິເຈນທີ່ປະສົມເຂົ້າກັນ ແລະ ແອນຕິບໍດີ IgY ໄກ່ຢູ່ໃນພາກສ່ວນການປ່ອຍຕົວ. ເມື່ອ serum ເຈືອຈາງ, plasma, ຫຼືເລືອດທັງຫມົດຖືກນໍາໃຊ້ກັບພາກສ່ວນ pad ຕົວຢ່າງ (S), ໄດ້
colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen ຈະຜູກມັດກັບ 2019-nCoV IgG antibodies ຖ້າພວກມັນມີຢູ່, ປະກອບເປັນ colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG complex. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ສະລັບສັບຊ້ອນຈະຍ້າຍອອກໄປທົ່ວຕົວກອງ nitrocellulose (ການກັ່ນຕອງ NC) ໂດຍຜ່ານການປະຕິບັດຂອງ capillary. ຖ້າມີພູມຕ້ານທານ 2019-nCoV IgG ຢູ່ໃນຕົວຢ່າງ, ເສັ້ນທົດສອບ (T) ຈະຖືກຜູກມັດດ້ວຍ colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG complex ແລະພັດທະນາສີ. ຖ້າບໍ່ມີ 2019-nCoV IgG ພູມຕ້ານທານໃນຕົວຢ່າງ, ແອນຕິເຈນທີ່ປະສົມກັນຂອງ colloidalgold-2019-nCoV ຈະບໍ່ຜູກມັດກັບເສັ້ນທົດສອບ (T) ແລະບໍ່ມີສີຈະພັດທະນາ. ພູມຕ້ານທານ IgY ໄກ່ຂອງຄໍລລອຍທີ່ບໍ່ເສຍຄ່າຈະຜູກມັດກັບສາຍຄວບຄຸມ (C); ສາຍຄວບຄຸມນີ້ຄວນຈະເຫັນໄດ້ຫຼັງຈາກຂັ້ນຕອນການກວດພົບເພາະວ່ານີ້ຢືນຢັນວ່າຊຸດເຮັດວຽກຢ່າງຖືກຕ້ອງ.
ສໍາລັບ YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ແລະ YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: ຫຼັກການຂອງ immunochromatography ຂອງຊຸດນີ້: ການແຍກອົງປະກອບໃນສ່ວນປະສົມໂດຍຜ່ານຂະຫນາດກາງໂດຍໃຊ້ capillary force ແລະການຜູກມັດສະເພາະແລະໄວຂອງ ພູມຕ້ານທານກັບ antigen ຂອງມັນ. ຊຸດກວດຫາພູມຕ້ານທານ COVID-19 IgM/IgG ແມ່ນ immunoassay ທີ່ອີງໃສ່ເຍື່ອທີ່ມີຄຸນນະພາບເພື່ອກວດຫາພູມຕ້ານທານ IgG ແລະ IgM ກັບ SARS-CoV-2 ໃນເລືອດ, ເຊລັມ ຫຼື plasma ທັງໝົດ. ການທົດສອບນີ້ປະກອບດ້ວຍສອງອົງປະກອບ, ອົງປະກອບ IgG ແລະອົງປະກອບ IgM. ໃນອົງປະກອບ IgG, IgG ຕ້ານມະນຸດຖືກເຄືອບຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນການທົດສອບ IgG. ໃນລະຫວ່າງການທົດສອບ, ຕົວຢ່າງ reacts ກັບ SARS-CoV-2 particles ເຄືອບ antigen ໃນ cassette ການທົດສອບ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, ທາດປະສົມດັ່ງກ່າວເຄື່ອນຍ້າຍທາງຫລັງຕາມເຍື່ອຫຸ້ມ chromatographically ໂດຍການປະຕິບັດຂອງ capillary ແລະ reacts ກັບ antihuman IgG ໃນພາກພື້ນເສັ້ນການທົດສອບ IgG, ຖ້າຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ IgG ກັບ SARSCoV-2. ເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນການທົດສອບ IgG ເປັນຜົນມາຈາກການນີ້. ເຊັ່ນດຽວກັນ, IgM ຕ້ານມະນຸດຖືກເຄືອບຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນການທົດສອບ IgM ແລະຖ້າຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ IgM ກັບ SARS-CoV-2, ສະລັບສັບຊ້ອນຂອງຕົວຢ່າງ conjugate reacts ກັບ antihuman IgM. ເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ IgM ເປັນຜົນໄດ້ຮັບ. ດັ່ງນັ້ນ, ຖ້າຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ SARS-CoV-2 IgG, ສາຍສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ IgG. ຖ້າຕົວຢ່າງມີພູມຕ້ານທານ SARS-CoV-2 IgM, ເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ IgM. ຖ້າຕົວຢ່າງບໍ່ມີພູມຕ້ານທານ SARS-CoV-2, ບໍ່ມີສາຍສີຈະປາກົດຢູ່ໃນເຂດເສັ້ນທົດສອບທັງສອງ, ເຊິ່ງຊີ້ໃຫ້ເຫັນຜົນລົບ. ເພື່ອຮັບໃຊ້ເປັນການຄວບຄຸມຂັ້ນຕອນ, ເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມຢູ່ສະເຫມີ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າປະລິມານທີ່ເຫມາະສົມຂອງຕົວຢ່າງໄດ້ຖືກເພີ່ມແລະການທໍາລາຍເຍື່ອໄດ້ເກີດຂື້ນ.
【MAIN COMPONENTS】
Cat. No. | YXI-CoV-IgM&IgG-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-10 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 | YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 |
Components | |
Product Pic. | ||||||
Name | Specification | Quantity | Quantity | Quantity | Quantity | |
ແຖບທົດສອບປະເພດ 1 | 1 ການທົດສອບ / ຖົງ | / | / | 1 | 10 | ເຍື່ອ Nitrocellulose, pad binding, pad ຕົວຢ່າງ, ເຍື່ອກອງເລືອດ, ເຈ້ຍດູດຊຶມ, PVC |
ແຖບທົດສອບປະເພດ 2 | 1 ການທົດສອບ / ຖົງ | 1 | 10 | / | / | ເຍື່ອ Nitrocellulose, pad binding, pad ຕົວຢ່າງ, ເຍື່ອກອງເລືອດ, ເຈ້ຍດູດຊຶມ, PVC |
ທໍ່ diluent ຕົວຢ່າງ | 100 μL / vial | 1 | 10 | 1 | 10 | ຟອສເຟດ, Tween-20 |
ດູດຝຸ່ນ | 1 ຊິ້ນ | 1 | 10 | 1 | 10 | ຊິລິໂຄນໄດອອກໄຊ |
dropper | 1 ຊິ້ນ | 1 | 10 | 1 | 10 | ພາດສະຕິກ |
ຫມາຍເຫດ: ອົງປະກອບໃນຊຸດ batch ທີ່ແຕກຕ່າງກັນບໍ່ສາມາດປະສົມຫຼືແລກປ່ຽນກັນໄດ້.
【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】
• ແຜ່ນຕິດເຫຼົ້າ
•ເຂັມສັກເລືອດ
【STORAGE ແລະ EXPIອັດຕຣາION】
ເກັບຮັກສາຊຸດໄວ້ໃນບ່ອນເຢັນ ແລະ ແຫ້ງຢູ່ທີ່ 2 - 25 ອົງສາ C.
ຢ່າແຊ່ແຂງ.
ຊຸດທີ່ເກັບຮັກສາຢ່າງຖືກຕ້ອງແມ່ນໃຊ້ໄດ້ 12 ເດືອນ.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
Assay ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບ serum ຂອງມະນຸດ, plasma, ຫຼືຕົວຢ່າງເລືອດທັງຫມົດ. ຕົວຢ່າງຄວນຖືກນໍາໃຊ້ໄວເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ຫຼັງຈາກການລວບລວມ. ການເກັບເອົາເຊລັມແລະ plasma: ເຊລັມແລະ plasma ຄວນຖືກແຍກອອກໄວເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້ຫຼັງຈາກການເກັບເລືອດເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການ hemolysis.
【SAMPLE ກ່ອນSERVATION】
ຄວນໃຊ້ Serum ແລະ plasma ໄວເທົ່າທີ່ຈະໄວໄດ້ຫຼັງຈາກການເກັບລວບລວມແລະເກັບຮັກສາໄວ້ໃນອຸນຫະພູມ 2-8 ° C ເປັນເວລາ 7 ມື້ຖ້າບໍ່ໃຊ້ທັນທີ. ຖ້າຕ້ອງການເກັບຮັກສາໃນໄລຍະຍາວ, ກະລຸນາເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ -20 ° C ສໍາລັບໄລຍະເວລາຫນ້ອຍກວ່າ 2 ເດືອນ. ຫຼີກລ້ຽງການ freezing ແລະ thawing ຊ້ໍາ.
ຕົວຢ່າງເລືອດທັງ ໝົດ ຫຼືສ່ວນຂ້າງຄວນຖືກທົດສອບພາຍໃນ 8 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກການເກັບຕົວຢ່າງ.
ຕົວຢ່າງເລືອດ hemolysis ແລະ lipid ຮ້າຍແຮງບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອກວດຫາ.
【TESTING METHOD】
ສໍາລັບ YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ແລະ YXI-CoV- IgM&IgG- 10:
ອ່ານຄໍາແນະນໍາຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້. ເອົາແຖບທົດສອບ, ຕົວຢ່າງທໍ່ເຈືອຈາງ, ແລະຕົວຢ່າງໃສ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ.
1. ຕື່ມ 50 µl ຂອງເລືອດທັງຫມົດຫຼື peripheral ຫຼື 20 µl Serum ແລະ plasma ເຂົ້າໄປໃນທໍ່ diluent ຕົວຢ່າງແລະປະສົມຢ່າງລະອຽດ. ຕື່ມ 3-4 ຢອດໃສ່ສ່ວນ pad ຕົວຢ່າງ.
2. ປະໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງສໍາລັບ 5 ນາທີເພື່ອສັງເກດຜົນໄດ້ຮັບ. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ວັດແທກຫຼັງຈາກ 5 ນາທີແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະຄວນຈະຖືກຍົກເລີກ. ສໍາລັບ YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ແລະ YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:
ອ່ານຄໍາແນະນໍາຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະໃຊ້. ເອົາແຖບທົດສອບ, ຕົວຢ່າງທໍ່ເຈືອຈາງ, ແລະຕົວຢ່າງໃສ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ.
1. ຕື່ມ 25µl ຂອງເລືອດທັງຫມົດຫຼື peripheral ຫຼື 10µl Serum ແລະ plasma ເຂົ້າໄປໃນທໍ່ diluent ຕົວຢ່າງແລະປະສົມຢ່າງລະອຽດ. ເພີ່ມ 4 ຢອດໃສ່ແຜ່ນຕົວຢ່າງ
ພາກ.
2. ປະໄວ້ທີ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງສໍາລັບ 5 ນາທີເພື່ອສັງເກດຜົນໄດ້ຮັບ. ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ວັດແທກຫຼັງຈາກ 5 ນາທີແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງແລະຄວນຈະຖືກຍົກເລີກ.
【[INTERPRETATION OF ທົດສອບ RESULTS】
YXI-CoV- IgM&IgG-1 ແລະ YXI-CoV- IgM&IgG-10 | YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 ແລະ YXI-CoV- IgM&IgG-02-10 |
★IgG POSITIVE: ສອງເສັ້ນປະກົດຂຶ້ນ. ເສັ້ນສີໜຶ່ງເສັ້ນຄວນຈະຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມ (C), ແລະເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ IgG. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນບວກສໍາລັບ 2019- nCoV ພູມຕ້ານທານສະເພາະ-IgG. ★lgM POSITIVE: ສອງແຖວປາກົດ. ເສັ້ນສີໜຶ່ງເສັ້ນຄວນຈະຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມ(C), ແລະເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ lgM. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນບວກສໍາລັບ 2019- nCoV ພູມຕ້ານທານສະເພາະ-lgM.★IgG ແລະ lgM POSITIVE: ທັງສອງເສັ້ນທົດສອບ ( T) ແລະສາຍການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ (C) ແມ່ນເປັນສີໃນ IgG cassette ແລະ lgM cassette. ★ລົບ: ການຂີ້ຕົວະສີໜຶ່ງປະກົດຢູ່ໃນເຂດຄວບຄຸມ (C).ບໍ່ມີເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຢູ່ໃນເຂດທົດສອບ lgG ຫຼື lgM (T).
★ບໍ່ຖືກຕ້ອງ: ສາຍຄວບຄຸມບໍ່ປາກົດ. ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍ ຫຼືເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນເປັນສາເຫດທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ສາຍຄວບຄຸມລົ້ມເຫຼວ. ກວດເບິ່ງຂັ້ນຕອນ ແລະເຮັດການທົດສອບຄືນໃໝ່ດ້ວຍເຄື່ອງທົດສອບໃໝ່. ຖ້າບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ໃຫ້ຢຸດໃຊ້ຊຸດທົດສອບໃນທັນທີ. ແລະຕິດຕໍ່ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ.
| ★IgG POSITIVE: ສອງເສັ້ນປາກົດ. ເສັ້ນສີຫນຶ່ງຄວນຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມ (C), ແລະເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ IgG. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນບວກສໍາລັບ SARS-CoV-2 antibodies ສະເພາະ-IgG. ★IgM POSITIVE: ສອງເສັ້ນປາກົດ. ເສັ້ນສີຫນຶ່ງຄວນຈະຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມ (C), ແລະເສັ້ນສີຈະປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ IgM. ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນບວກສໍາລັບ SARS-CoV-2 antibodies ສະເພາະ-IgM. ★ IgG ແລະ IgM ໃນທາງບວກ: ສາມເສັ້ນປາກົດ. ເສັ້ນສີໜຶ່ງເສັ້ນຄວນຈະຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນຄວບຄຸມ (C), ແລະສອງເສັ້ນສີຄວນປາກົດຢູ່ໃນພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ IgG ແລະພາກພື້ນເສັ້ນທົດສອບ IgM. ★ລົບ: ເສັ້ນສີໜຶ່ງປາກົດຢູ່ໃນເຂດຄວບຄຸມ (C). ບໍ່ ເສັ້ນສີທີ່ປາກົດຂື້ນຢູ່ໃນພາກພື້ນທົດສອບ IgG ຫຼື IgM (T).
★ບໍ່ຖືກຕ້ອງ: ສາຍຄວບຄຸມບໍ່ປາກົດ. ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍຫຼືເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນເຫດຜົນຫຼາຍທີ່ສຸດສໍາລັບຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງສາຍການຄວບຄຸມ. ກວດເບິ່ງຂັ້ນຕອນ ແລະເຮັດການທົດສອບຄືນໃໝ່ດ້ວຍເຄື່ອງທົດສອບໃໝ່. ຖ້າບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ໃຫ້ຢຸດໃຊ້ຊຸດທົດສອບໃນທັນທີ ແລະຕິດຕໍ່ຕົວແທນຈໍາໜ່າຍທ້ອງຖິ່ນຂອງທ່ານ.
|
【LIMITATION OF ກວດພົບION METHOD】
ກ. ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກອອກແບບພຽງແຕ່ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ກັບ serum ຂອງມະນຸດ, plasma, ຕົວຢ່າງເລືອດທັງຫມົດສໍາລັບການກວດພົບຄຸນນະພາບຂອງ 2019 -nCoV IgM ແລະພູມຕ້ານທານ IgG.
ຂ. ເຊັ່ນດຽວກັນກັບກໍລະນີຂອງການທົດສອບການວິນິດໄສທັງຫມົດ, ການວິນິດໄສທາງຄລີນິກທີ່ແນ່ນອນບໍ່ຄວນອີງໃສ່ຜົນຂອງການທົດສອບຄັ້ງດຽວແຕ່ຄວນຈະເຮັດຫຼັງຈາກຜົນການຄົ້ນພົບທາງດ້ານຄລີນິກທັງຫມົດໄດ້ຖືກປະເມີນແລະຄວນໄດ້ຮັບການຢືນຢັນໂດຍວິທີການກວດພົບແບບດັ້ງເດີມອື່ນໆ.
ຄ. ຜົນກະທົບທາງລົບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງອາດຈະເກີດຂື້ນຖ້າປະລິມານຂອງ 2019-nCoV IgM ຫຼື IgG antibody ຕໍ່າກວ່າລະດັບການກວດຫາຂອງຊຸດ.
ງ. ຖ້າຜະລິດຕະພັນປຽກກ່ອນການນໍາໃຊ້, ຫຼືຖືກເກັບຮັກສາໄວ້ບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ມັນອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
e. ການທົດສອບນີ້ແມ່ນເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ 2019-nCoV IgM ຫຼື IgG ພູມຕ້ານທານໃນເຊລັມຂອງມະນຸດ, plasma ຫຼືຕົວຢ່າງເລືອດແລະບໍ່ໄດ້ຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງປະລິມານຂອງພູມຕ້ານທານ.
【ລະວັງIONS】
ກ. ຢ່າໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ຫມົດອາຍຸຫຼືເສຍຫາຍ.
ຂ. ພຽງແຕ່ໃຊ້ເຈືອຈາງທີ່ກົງກັນຢູ່ໃນຊຸດຊຸດ. ສານເຈືອຈາງຈາກຊຸດຕ່າງໆບໍ່ສາມາດປະສົມກັນໄດ້.
ຄ. ຢ່າໃຊ້ນ້ໍາປະປາ, ນ້ໍາບໍລິສຸດຫຼືນ້ໍາກັ່ນເປັນການຄວບຄຸມທາງລົບ.
ງ. ການທົດສອບຄວນຖືກນໍາໃຊ້ພາຍໃນ 1 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກເປີດ. ຖ້າອຸນຫະພູມສະພາບແວດລ້ອມສູງກວ່າ 30 ℃, ຫຼືສະພາບແວດລ້ອມການທົດສອບມີຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ, ເຄື່ອງກວດຈັບຄວນຖືກໃຊ້ທັນທີ.
e. ຖ້າບໍ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງແຫຼວຫຼັງຈາກ 30 ວິນາທີຂອງການເລີ່ມຕົ້ນການທົດສອບ, ການຫຼຸດລົງເພີ່ມເຕີມຂອງການແກ້ໄຂຕົວຢ່າງຄວນໄດ້ຮັບການເພີ່ມ.
f. ລະມັດລະວັງເພື່ອປ້ອງກັນຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕິດເຊື້ອໄວຣັດໃນເວລາເກັບຕົວຢ່າງ. ໃສ່ຖົງມື, ຫນ້າກາກ, ແລະອື່ນໆ, ແລະລ້າງມືຂອງທ່ານຫຼັງຈາກນັ້ນ.
g. ບັດທົດສອບນີ້ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຫນຶ່ງຄັ້ງດຽວ. ຫຼັງຈາກການນໍາໃຊ້, ບັດທົດສອບແລະຕົວຢ່າງຄວນຖືວ່າເປັນສິ່ງເສດເຫຼືອທາງການແພດທີ່ມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຕິດເຊື້ອທາງຊີວະພາບແລະຖືກກໍາຈັດຢ່າງຖືກຕ້ອງຕາມກົດລະບຽບແຫ່ງຊາດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.