• ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ-cl1s11

ຊຸດທົດສອບ SARS-CoV-2 Antigen

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ສັ້ນ​:


  • ລາຄາ FOB:US $0.8 - 1 / ອັນ
  • ປະລິມານການສັ່ງຊື້ຂັ້ນຕ່ຳ:10000 ອັນ/ອັນ
  • ຄວາມສາມາດໃນການສະຫນອງ:10000000 ກີບ/ອັນ ຕໍ່ເດືອນ
  • :
  • ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

    ປ້າຍກຳກັບສິນຄ້າ

    SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit

    (Immunochromatນົກແກ້ວphy Method) Product Manual

     

    PRODUCT NAMEຊຸດທົດສອບ SARS-CoV-2 Antigen(ວິທີການ Immunochromatography)

    ຫຸ້ມຫໍ່ING SPECIFICATIONS1 ຊຸດທົດສອບ, 25 ທົດສອບ/ຊຸດ, 100 ທົດສອບ/ຊຸດ

    ABSສັນຍາ

    ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ ເປັນຂອງສະກຸນβ. ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ. ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ. ປະຈຸ​ບັນ, ຄົນ​ເຈັບ​ທີ່​ຕິດ​ເຊື້ອ​ໄວ​ຣັ​ສ​ໂຄ​ໂຣ​ນາ​ສາຍ​ພັນ​ໃໝ່​ແມ່ນ​ຕົ້ນ​ຕໍ​ຂອງ​ການ​ຕິດ​ເຊື້ອ; ຜູ້ທີ່ຕິດເຊື້ອ asymptomatic ຍັງສາມາດເປັນແຫຼ່ງຕິດເຊື້ອ. ອີງ​ຕາມ​ການ​ສືບ​ສວນ​ລະ​ບາດ​ໃນ​ປັດ​ຈຸ​ບັນ​, ໄລ​ຍະ​ເວ​ລາ incubation ແມ່ນ 1 ຫາ 14 ມື້​, ສ່ວນ​ໃຫຍ່​ແມ່ນ 3 ຫາ 7 ມື້​. ອາການຕົ້ນຕໍປະກອບມີໄຂ້, ເມື່ອຍລ້າແລະໄອແຫ້ງ. ມີອາການດັງດັງ, ນໍ້າມູກໄຫຼ, ເຈັບຄໍ, myalgia ແລະຖອກທ້ອງແມ່ນພົບເຫັນຢູ່ໃນບາງກໍລະນີ.

    EXPECTED USAGE

    ຊຸດນີ້ຖືກໃຊ້ເພື່ອກວດຫາເຊື້ອໄວຣັດໂຄໂຣນາໄວຣັສ (SARS-CoV-2) ທາງດ້ານຄຸນນະພາບໃນເຄື່ອງອັດຮູຄໍດັງຂອງມະນຸດ, ນໍ້າລາຍຄໍປາກ, ນໍ້າລາຍທາງປາກທາງຫຼັງ, ຂີ້ໝິ້ນ ແລະຕົວຢ່າງອາຈົມ.

    ມັນເປັນພຽງແຕ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການວິນິດໄສໃນ vitro ມືອາຊີບ, ບໍ່ແມ່ນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ສ່ວນບຸກຄົນ.

    ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກນໍາໃຊ້ພຽງແຕ່ຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼືການທົດສອບທັນທີໂດຍພະນັກງານແພດ. ມັນ​ບໍ່​ສາ​ມາດ​ນໍາ​ໃຊ້​ສໍາ​ລັບ​ການ​ທົດ​ສອບ​ເຮືອນ​.

    ມັນບໍ່ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເປັນພື້ນຖານສໍາລັບການວິນິດໄສແລະການຍົກເວັ້ນພະຍາດປອດບວມທີ່ເກີດຈາກການຕິດເຊື້ອໂຣກ coronaviruses ໃຫມ່ (SARS-CoV-2). ມັນບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດສອບໂດຍປະຊາກອນທົ່ວໄປ.

    ຜົນການທົດສອບໃນທາງບວກຕ້ອງການການຢືນຢັນຕື່ມອີກ, ແລະຜົນການທົດສອບທາງລົບບໍ່ສາມາດປະຕິເສດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງການຕິດເຊື້ອ.

    ຊຸດແລະຜົນການທົດສອບແມ່ນສໍາລັບການອ້າງອິງທາງດ້ານຄລີນິກເທົ່ານັ້ນ. ແນະນຳໃຫ້ມີການສະແດງອອກທາງຄລີນິກຂອງຄົນເຈັບ ແລະການກວດຫ້ອງທົດລອງອື່ນໆເພື່ອວິເຄາະສະພາບທີ່ຄົບຖ້ວນ.ຊຸດດັ່ງກ່າວບໍ່ສາມາດຈຳແນກໄດ້ລະຫວ່າງ SARS-CoV ແລະ SARS-CoV-2.

    PRINCIPLES OF THE PROCEDURE

    ຜະລິດຕະພັນນີ້ໃຊ້ເທກໂນໂລຍີ immunochromatography ທອງຄຳ colloidal, ສີດສີທອງຄໍລອຍທີ່ມີປ້າຍກຳກັບ SARS-CoV-2 mono-clonal antibody 1 ຢູ່ເທິງແຜ່ນທອງ The SARS-CoV-2 monoclonal antibody 2 ຖືກເຄືອບເທິງເຍື່ອ nitrocellulose ເປັນເສັ້ນທົດສອບ (T line) ແລະແບ້. anti-mouse IgG ພູມຕ້ານທານແມ່ນເຄືອບເປັນສາຍການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ (C line). ເມື່ອຈໍານວນທີ່ເຫມາະສົມຂອງຕົວຢ່າງທີ່ຈະທົດສອບໄດ້ຖືກເພີ່ມເຂົ້າໄປໃນຂຸມຕົວຢ່າງຂອງບັດທົດສອບ, ຕົວຢ່າງຈະກ້າວໄປຂ້າງຫນ້າຕາມບັດທົດສອບພາຍໃຕ້ການປະຕິບັດຂອງ capillary. ຖ້າຕົວຢ່າງມີແອນຕິເຈນ SARS-CoV-2, ແອນຕິເຈນຈະຜູກມັດກັບທອງຄຳ colloidal ທີ່ມີປ້າຍກຳກັບ SARS-CoV-2 monoclonal antibody 1, ແລະພູມຄຸ້ມກັນປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ມີ SARS-CoV-2 monoclonal antibody 2 ທີ່ເຄືອບຢູ່. ເສັ້ນ T, ສະແດງເສັ້ນ T ສີແດງສີມ່ວງ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ SARS-CoV-2 antigen ເປັນບວກ. ຖ້າເສັ້ນທົດສອບ T ບໍ່ສະແດງສີແລະສະແດງຜົນລົບ, ມັນຫມາຍຄວາມວ່າຕົວຢ່າງບໍ່ມີ antigen SARS-CoV-2. ບັດທົດສອບຍັງມີສາຍການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C, ບໍ່ວ່າຈະມີສາຍການທົດສອບ, ສາຍຄວບຄຸມຄຸນນະພາບສີມ່ວງ - ສີແດງ C ຄວນປາກົດ. ຖ້າເສັ້ນຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C ບໍ່ປາກົດ, ມັນຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າຜົນການທົດສອບບໍ່ຖືກຕ້ອງ, ແລະຕົວຢ່າງນີ້ຕ້ອງໄດ້ຮັບການທົດສອບອີກເທື່ອຫນຶ່ງ.

    MAIN COMPONENTS

    1.ບັດທົດສອບ: ບັດທົດສອບປະກອບດ້ວຍບັດສຕິກ ແລະແຖບທົດສອບ. ແຖບທົດສອບແມ່ນເຮັດດ້ວຍເຍື່ອ nitrocellulose (ພື້ນທີ່ກວດຫາຖືກເຄືອບດ້ວຍ SARS-CoV-2 monoclonal antibody 2, ພື້ນທີ່ຄວບຄຸມຄຸນນະພາບແມ່ນເຄືອບດ້ວຍ antibody IgG ແບ້), ແລະແຜ່ນທອງ (ສີດດ້ວຍທອງຄໍາ colloidal ທີ່ມີປ້າຍຊື່ SARS-CoV- 2 monoclonal antibody 1), ແຜ່ນຕົວຢ່າງ, ເຈ້ຍດູດຊຶມ, ແລະກະດານ PVC.

    2. ການແກ້ໄຂການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ: ການແກ້ໄຂ Buffer ທີ່ມີຟອສເຟດທີ່ສອດຄ້ອງກັບຂໍ້ກໍານົດຂອງຊຸດ (pH6.5-8.0).

    3. ທໍ່ສະກັດຕົວຢ່າງ.

    4. swab sterile, rub, ບັນຈຸ.

    5. ຄູ່ມື.

    ໝາຍເຫດ: ອົງປະກອບໃນຊຸດຊຸດຕ່າງໆບໍ່ສາມາດໃຊ້ແທນກັນໄດ້.

     

     

    Cat. No. YXN-SARS-AT-01 YXN-SARS-AT-25 YXN-SARS-AT-100
    Package Specifications 1 test/kit 25 tests/kit 100 tests/kit
    ການແກ້ໄຂການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ 1 ມລ/ຂວດ 5ml/ຂວດ*6ຂວດ 5ml/ຂວດ*24ຂວດ
    ທໍ່ສະກັດຕົວຢ່າງ 1 ການທົດສອບ * 1 ຊອງ ≥25 ການທົດສອບ* 1 ຊຸດ ≥25 ການທົດສອບ* 4 ຊຸດ
    ຄູ່ມື 1 ຊິ້ນ 1 ຊິ້ນ 1 ຊິ້ນ

     

    STORAGE ແລະ EXPIອັດຕຣາION

    ໄລຍະເວລາທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນ 18 ເດືອນຖ້າຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກເກັບໄວ້ໃນສະພາບແວດລ້ອມຂອງ 2 ℃ - 30 ℃.

    ຜະລິດຕະພັນຄວນໄດ້ຮັບການນໍາໃຊ້ພາຍໃນ 15 ນາທີເມື່ອຖົງ foil ຖືກເປີດ. ກວມເອົາຝາທັນທີຫຼັງຈາກປະຕິບັດການແກ້ໄຂການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ. ວັນທີຜະລິດແລະວັນຫມົດອາຍຸແມ່ນບັນທຶກໄວ້ໃນປ້າຍຊື່.

    SAMPLE REQUIREMENTS

    1. ໃຊ້ໄດ້ກັບຜ້າອັດປາກດັງຂອງມະນຸດ, ຮູຄໍທາງປາກ, ນໍ້າລາຍທາງປາກທາງຫຼັງ, ຂີ້ກະເທີ່ ແລະຕົວຢ່າງອາຈົມ.

    2. ການເກັບຕົວຢ່າງ:

    (1) ການເກັບນໍ້າເມືອກດັງ: ເມື່ອເກັບເອົານໍ້າເມືອກອອກແລ້ວ, ໃຫ້ເອົາຜ້າອັດປາກເປື່ອຍໃສ່ບ່ອນທີ່ມີນໍ້າເມືອກຢູ່ໃນຮູດັງທີ່ສຸດ, ຄ່ອຍໆຫັນ ແລະ ຍູ້ຜ້າອັດປາກເຂົ້າໄປຈົນທໍ່ນໍ້າອັດລົມ, ແລະ ໝຸນຮູດັງສາມເທົ່າ. ເວລາຕໍ່ກັບຝາຂອງຮູດັງ

     

    1

     

    ແລະເອົາອອກ swab ໄດ້.

    (2) ການ​ເກັບ​ກຳ​ຂໍ້​ຄວາມ​ລັບ​ໃນ​ລຳ​ຄໍ: ເອົາ​ຖົງ​ຢາງ​ອະນາໄມ​ໃສ່​ຮູ​ຄໍ​ອອກ​ຈາກ​ປາກ​ໃຫ້​ໝົດ, ແນມ​ໃສ່​ກຳ​ແພງ​ຄໍ ແລະ​ບໍລິເວນ​ທີ່​ເປັນ​ຕາ​ແດງ, ເຊັດ​ຕ່ອມ​ທອນ​ຊີນ​ຂອງ​ຕ່ອມ​ທອນ​ຊີນ​ສອງ​ຂ້າງ ແລະ​ຝາ​ປາກ​ດັງ​ຫຼັງ​ດ້ວຍ​ແຮງ​ປານ​ກາງ, ຫຼີກ​ລ້ຽງ​ການ​ແຕະ​ລີ້ນ. ແລະເອົາອອກ swab ໄດ້.

    (3) ນໍ້າລາຍປາກຊ່ອງຄອດ: ອະນາໄມມືດ້ວຍສະບູ ແລະນໍ້າ/ນໍ້າຢາລ້າງມື. ເປີດຖັງ. ເຮັດສຽງດັງຈາກຮູຄໍເພື່ອລ້າງນໍ້າລາຍອອກຈາກຄໍເລິກ, ຈາກນັ້ນຖົ່ມນໍ້າລາຍ (ປະມານ 2 ມລ) ໃສ່ຖັງ. ຫຼີກລ້ຽງການປົນເປື້ອນຂອງນໍ້າລາຍຂອງພື້ນຜິວດ້ານນອກຂອງຖັງ. ໄລຍະເວລາທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງການເກັບຕົວຢ່າງ: ຫຼັງຈາກຕື່ນນອນ ແລະກ່ອນຖູແຂ້ວ, ກິນອາຫານ ຫຼືດື່ມ.

    3. ປຸງແຕ່ງຕົວຢ່າງທັນທີດ້ວຍການແກ້ໄຂການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງທີ່ສະຫນອງໃຫ້ຢູ່ໃນຊຸດຫຼັງຈາກເກັບຕົວຢ່າງ. ຖ້າມັນບໍ່ສາມາດປຸງແຕ່ງໄດ້ທັນທີ, ຕົວຢ່າງຄວນຖືກເກັບໄວ້ໃນທໍ່ພາດສະຕິກແຫ້ງ, ອະເຊື້ອແລະປິດຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ມັນ​ສາ​ມາດ​ເກັບ​ຮັກ​ສາ​ໄວ້​ທີ່ 2 ℃ -8 ℃​ສໍາ​ລັບ​ການ 8 ຊົ່ວ​ໂມງ​, ແລະ​ສາ​ມາດ​ເກັບ​ຮັກ​ສາ​ໄວ້​ເປັນ​ເວ​ລາ​ດົນ​ນານ​ທີ່ -70 ℃​.

    4. ຕົວຢ່າງທີ່ປົນເປື້ອນຫຼາຍຈາກສານຕົກຄ້າງອາຫານທາງປາກບໍ່ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດສອບຜະລິດຕະພັນນີ້. ຕົວຢ່າງທີ່ເກັບມາຈາກ swabs ທີ່ມີຄວາມຫນືດເກີນໄປຫຼືການລວບລວມແມ່ນບໍ່ແນະນໍາໃຫ້ສໍາລັບການທົດສອບຜະລິດຕະພັນນີ້. ຖ້າ swabs ປົນເປື້ອນດ້ວຍເລືອດຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ, ພວກມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ເຮັດການທົດສອບ. ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ຕົວຢ່າງທີ່ຖືກປຸງແຕ່ງດ້ວຍການແກ້ໄຂການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ໄດ້ສະຫນອງໃຫ້ຢູ່ໃນຊຸດນີ້ສໍາລັບການທົດສອບຜະລິດຕະພັນນີ້.

    TESTING METHOD

    ກະລຸນາອ່ານຄູ່ມືຄໍາແນະນໍາຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ. ກະລຸນາສົ່ງ reagents ທັງໝົດໄປທີ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງກ່ອນການທົດສອບ. ການທົດສອບຄວນຈະຖືກປະຕິບັດຢູ່ໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງ.

    ຂັ້ນຕອນການທົດສອບ:

    1. ການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ:

    (1) ນໍ້າລາຍທາງປາກຊ່ອງຄອດ, ຕົວຢ່າງ sputum: ຕັ້ງແນວຕັ້ງຕື່ມ 200ul ການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ (ປະມານ 6 ຢອດ) ເຂົ້າໄປໃນທໍ່ສະກັດຕົວຢ່າງແລະໂອນປະມານ 200μL ຂອງນໍ້າລາຍສົດຫຼື sputum ຈາກຖັງເຂົ້າໄປໃນທໍ່ສະກັດຕົວຢ່າງແລະສັ່ນແລະປະສົມຢ່າງສົມບູນ.

    (2) ຕົວຢ່າງອາຈົມ: ຕື່ມສານສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ 200ul ໃນແນວຕັ້ງ (ປະມານ 6 ຢອດ) ເຂົ້າໄປໃນທໍ່ສະກັດຕົວຢ່າງ, ໃຊ້ເຊືອກມັດເພື່ອເອົາຕົວຢ່າງອາຈົມສົດປະມານ 30mg (ເທົ່າກັບຂະຫນາດຂອງຫົວຈັບຄູ່). ເອົາທໍ່ເກັບຕົວຢ່າງເຂົ້າໄປໃນທໍ່ສະກັດຕົວຢ່າງແລະສັ່ນແລະປະສົມໃຫ້ຫມົດຈົນກ່ວາອາຈົມທັງຫມົດຈະລະລາຍ.

    (3) Swabs ຕົວຢ່າງ: ແນວຕັ້ງເພີ່ມ 500ul ການແກ້ໄຂການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ (ປະມານ 15 ຢອດ) ເຂົ້າໄປໃນທໍ່ສະກັດຕົວຢ່າງ. ສຽບ swab ທີ່ເກັບໄດ້ເຂົ້າໄປໃນການແກ້ໄຂໃນທໍ່ສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ, ແລະ rotate ມັນໃກ້ຊິດກັບຝາຊັ້ນໃນຂອງທໍ່ທົດສອບປະມານ 10 ເທື່ອເພື່ອເຮັດໃຫ້ຕົວຢ່າງລະລາຍໃນການແກ້ໄຂຫຼາຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້. ບີບຫົວ swab ຂອງ swab ຕາມຝາຊັ້ນໃນຂອງທໍ່ສະກັດເພື່ອໃຫ້ນ້ໍາຢູ່ໃນທໍ່ຫຼາຍເທົ່າທີ່ເປັນໄປໄດ້, ເອົາອອກແລະຖິ້ມ swab. ຝາປິດ.

    2. ຂັ້ນຕອນການກວດຫາ:

    (1) ຫຼັງຈາກບັດທົດສອບກັບຄືນສູ່ອຸນຫະພູມຫ້ອງ, ເປີດຖົງແຜ່ນອາລູມິນຽມອອກແລະເອົາບັດທົດສອບອອກແລະວາງອອກຕາມແນວນອນໃນ desktop.

    (2) ເພີ່ມ 65ul (ປະມານ 2 ຢອດ) ຂອງສານສະກັດຈາກຕົວຢ່າງທີ່ປຸງແຕ່ງຫຼືໂດຍກົງຕື່ມ 65ul (ປະມານ 2 ຢອດ) ຂອງສານສະກັດຈາກເຊື້ອໄວຣັດທີ່ປຸງແຕ່ງແລ້ວໃສ່ຂຸມຕົວຢ່າງຂອງບັດທົດສອບ.

    (3) ອ່ານຜົນໄດ້ຮັບທີ່ສະແດງພາຍໃນ 15-30 ນາທີ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບທີ່ອ່ານຫຼັງຈາກ 30 ນາທີແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

    IບັນຍາຍION OF TEST RESULTS

     

     

    ★ທັງສອງເສັ້ນທົດສອບ (T) ແລະເສັ້ນຄວບຄຸມ (C) ສະແດງແຖບສີຕາມຮູບທີ່ສະແດງຕາມທີ່ຖືກຕ້ອງ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ SARS-CoV-2 antigen ເປັນບວກ.
    ★ລົບ: ຖ້າພຽງແຕ່ເສັ້ນຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ C ພັດທະນາສີແລະເສັ້ນທົດສອບ (T) ບໍ່ພັດທະນາສີ, SARSCoV-2 antigen ບໍ່ໄດ້ຖືກກວດພົບແລະຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນເປັນລົບ, ດັ່ງທີ່ຮູບສະແດງໃຫ້ເຫັນຖືກຕ້ອງ.
    ★ບໍ່ຖືກຕ້ອງ: ບໍ່ມີແຖບສີປາກົດຢູ່ໃນເສັ້ນຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ (C), ແລະມັນຖືກຕັດສິນວ່າເປັນຜົນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງວ່າເສັ້ນກວດຈັບ (T) ສະແດງໃຫ້ເຫັນແຖບສີຫຼືບໍ່, ດັ່ງທີ່ຮູບສະແດງໃຫ້ເຫັນຖືກຕ້ອງ. ເສັ້ນຄວບຄຸມບໍ່ປາກົດ. ປະລິມານຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍ ຫຼື ເຕັກນິກຂັ້ນຕອນທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນເປັນສາເຫດທີ່ອາດຈະເຮັດໃຫ້ສາຍຄວບຄຸມລົ້ມເຫຼວ. ກວດເບິ່ງຂັ້ນຕອນ ແລະເຮັດການທົດສອບຄືນໃໝ່ດ້ວຍເຄື່ອງທົດສອບໃໝ່. ຖ້າບັນຫາຍັງຄົງຢູ່, ໃຫ້ຢຸດໃຊ້ຊຸດທົດສອບທັນທີ ແລະຕິດຕໍ່ກັບເຈົ້າ. ຕົວແທນຈໍາຫນ່າຍທ້ອງຖິ່ນ.ຫ້ອງທົດລອງມາດຕະຖານການປະຕິບັດ (GLP) ໄດ້ຖືກແນະນໍາໃຫ້ດໍາເນີນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຕາມຂັ້ນຕອນການດໍາເນີນງານຂອງຫ້ອງທົດລອງພາຍໃຕ້ການຊີ້ນໍາຂອງລະບຽບການແຫ່ງຊາດຫຼືທ້ອງຖິ່ນ.

    2

     

     

     

    LIMITATION OF ກວດພົບION METHOD

    1. ການຢັ້ງຢືນທາງດ້ານຄລີນິກ

    ເພື່ອປະເມີນປະສິດທິພາບການວິນິດໄສ, ການສຶກສາຄັ້ງນີ້ໄດ້ນຳໃຊ້ຕົວຢ່າງທີ່ເປັນບວກຂອງ COVID- 19 ຈາກ 252 ບຸກຄົນ ແລະຕົວຢ່າງທີ່ເປັນລົບຂອງ COVID- 19 ຈາກ 686 ບຸກຄົນ. ຕົວຢ່າງເຫຼົ່ານີ້ໄດ້ຖືກທົດສອບແລະຢືນຢັນໂດຍວິທີການ RT-PCR. ຜົນໄດ້ຮັບມີດັ່ງນີ້:

    a) ຄວາມອ່ອນໄຫວ: 95.24%(240/252), 95%CI(91.83%, 97.52%)

    b) ສະເພາະ: 99. 13%(680/686), 95%CI(98. 11%, 99.68%)

    2. ຂີດຈຳກັດການຊອກຄົ້ນຫາຂັ້ນຕ່ຳ:

    ເມື່ອເນື້ອໃນຂອງເຊື້ອໄວຣັສສູງກວ່າ 400TCID50/ml, ອັດຕາການກວດພົບໃນທາງບວກແມ່ນສູງກວ່າ 95%. ເມື່ອເນື້ອໃນຂອງເຊື້ອໄວຣັສແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 200TCID50/ml, ອັດຕາການກວດພົບທາງບວກແມ່ນຫນ້ອຍກວ່າ 95%, ດັ່ງນັ້ນຂອບເຂດຈໍາກັດການກວດພົບຕໍາ່ສຸດຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນ 400TCID50/ml.

    3. ຄວາມຊັດເຈນ:

    ສາມ batch ຕິດຕໍ່ກັນຂອງ reagents ໄດ້ຖືກທົດສອບສໍາລັບຄວາມແມ່ນຍໍາ. batches ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ reagents ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງລົບດຽວກັນ 10 ເທື່ອຕິດຕໍ່ກັນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບທັງຫມົດແມ່ນລົບ. batch ທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງ reagents ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອທົດສອບຕົວຢ່າງໃນທາງບວກດຽວກັນ 10 ເທື່ອຕິດຕໍ່ກັນ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບທັງຫມົດແມ່ນໃນທາງບວກ.

    4. ຜົນກະທົບ HOOK:

    ເມື່ອເນື້ອຫາໄວຣັສໃນຕົວຢ່າງທີ່ຈະທົດສອບຮອດ 4.0*105TCID50/ml, ຜົນການທົດສອບຍັງບໍ່ສະແດງຜົນ HOOK.

    5. ປະຕິກິລິຍາຂ້າມ

    ປະຕິກິລິຍາຂ້າມຂອງຊຸດໄດ້ຖືກປະເມີນ. ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາຂ້າມຜ່ານກັບຕົວຢ່າງຕໍ່ໄປນີ້.

     

     

    ບໍ່. ລາຍການ Conc. ບໍ່. ລາຍການ Conc.
    1 HOV-HKU1 105TCID50/ມລ 16 ໄຂ້ຫວັດ A H3N2 105TCID50/ມລ
    2 Staphylococcus aureus 106TCID50/ມລ 17 H7N9 105TCID50/ມລ
    3 ກຸ່ມ A streptococci 106TCID50/ມລ 18 H5N1 105TCID50/ມລ
    4 ພະຍາດໝາກແດງ 105TCID50/ມລ 19 ເຊື້ອໄວຣັສ Epstein-Barr 105TCID50/ມລ
    5 ເຊື້ອໄວຣັສໝາກເບີດ 105TCID50/ມລ 20 ເຊື້ອໄວຣັສ Enterovirus CA16 105TCID50/ມລ
    6 Adenovirus ປະເພດ 3 105TCID50/ມລ 21 Rhinovirus 105TCID50/ມລ
    7 ປອດອັກເສບ Mycoplasmal 106TCID50/ມລ 22 ກຸ່ມໄວຣັສລະບົບຫາຍໃຈ 105TCID50/ມລ
    8 Paraimfluenzavirus, ປະເພດ 2 105TCID50/ມລ 23 ປອດອັກເສບ Streptococcus 106TCID50/ມລ
    9 ເຊື້ອໄວຣັສ metapneumovirus ຂອງມະນຸດ 105TCID50/ມລ 24 Candida albicans 106TCID50/ມລ
    10 ໂຣກ coronavirus ຂອງມະນຸດ OC43 105TCID50/ມລ 25 ປອດອັກເສບ Chlamydia 106TCID50/ມລ
    11 ໂຣກ coronavirus ຂອງມະນຸດ 229E 105TCID50/ມລ 26 Bordetella pertussis 106TCID50/ມລ
    12 Bordetella parapertusis 106TCID50/ມລ 27 Pneumocystis jiroveci 106TCID50/ມລ
    13 ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ສາຍພັນ B Victoria 105TCID50/ມລ 28 Mycobacterium tubercu losis 106TCID50/ມລ
    14 ໄຂ້ຫວັດໃຫຍ່ສາຍພັນ B Y 105TCID50/ມລ 29 ປອດອັກເສບ Legionella 106TCID50/ມລ
    15 ໄຂ້ຫວັດ A H1N1 2009 105TCID50/ມລ

    6. ສານລົບກວນ

    ຜົນ​ການ​ທົດ​ສອບ​ບໍ່​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ແຊກ​ແຊງ​ຂອງ​ສານ​ໃນ​ຄວາມ​ເຂັ້ມ​ແຂງ​ດັ່ງ​ຕໍ່​ໄປ​ນີ້​:

     

    ບໍ່. ລາຍການ Conc. ບໍ່. ລາຍການ Conc.
    1 ເລືອດທັງໝົດ 4% 9 ມູຊິນ 0.50%
    2 Ibuprofen 1mg/ml 10 ສານປະສົມ Benzoin Gel 1.5mg/ml
    3 tetracycline 3ug/ml 11 Cromolyn glycate 15%
    4 chloramphenicol 3ug/ml 12 Deoxyepinephrine hydrochloride 15%
    5 ເອຣີໂທຣໄມຊິນ 3ug/ml 13 Afrin 15%
    6 Tobramycin 5% 14 Fluticasone propionate spray 15%
    7 Oseltamivir 5mg/ml 15 menthol 15%
    8 Naphazoline Hydrochlo ຂັບເຄື່ອນ Nasal Drops 15% 16 Mupirocin 10mg/ml

    LIMITATION OF ກວດພົບION METHOD

    1. ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນສະຫນອງໃຫ້ຫ້ອງທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍຫຼືພະນັກງານແພດເທົ່ານັ້ນສໍາລັບການທົດສອບທັນທີ, ແລະບໍ່ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການທົດສອບຢູ່ເຮືອນ.

    2. ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການກວດຫາຮູດັງຂອງມະນຸດຫຼືຕົວຢ່າງຄວາມລັບຂອງຄໍ. ມັນກວດພົບເນື້ອຫາໄວຣັສໃນສານສະກັດຈາກຕົວຢ່າງ,

     

    3

     

    ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງວ່າເຊື້ອໄວຣັສແມ່ນຕິດເຊື້ອ. ດັ່ງນັ້ນ, ຜົນໄດ້ຮັບການທົດສອບຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແລະຜົນໄດ້ຮັບວັດທະນະທໍາຂອງເຊື້ອໄວຣັສຂອງຕົວຢ່າງດຽວກັນອາດຈະບໍ່ມີຄວາມສໍາພັນກັນ.

    3. ບັດການທົດສອບແລະການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ຕ້ອງໄດ້ຮັບການຟື້ນຟູໃນອຸນຫະພູມຫ້ອງກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້. ອຸນຫະພູມທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນການທົດສອບຜິດປົກກະຕິ.

    4. ໃນລະຫວ່າງຂະບວນການທົດສອບ, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດສອບອາດຈະບໍ່ກົງກັບຜົນໄດ້ຮັບທາງດ້ານຄລີນິກເນື່ອງຈາກການເກັບຕົວຢ່າງບໍ່ພຽງພໍຂອງ swabs ທີ່ເປັນຫມັນຫຼືການເກັບລວບລວມແລະການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

    5. ໃນລະຫວ່າງການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນນີ້, ທ່ານຈໍາເປັນຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຂັ້ນຕອນການດໍາເນີນງານຂອງຄູ່ມືຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຂັ້ນຕອນການປະຕິບັດທີ່ບໍ່ເຫມາະສົມແລະສະພາບສິ່ງແວດລ້ອມອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນການທົດສອບຜິດປົກກະຕິ.

    6. swab ຄວນຖືກຫມຸນປະມານ 10 ເທື່ອຢູ່ເທິງຝາຊັ້ນໃນຂອງທໍ່ທົດສອບທີ່ມີການແກ້ໄຂການສະກັດເອົາຕົວຢ່າງ. ການຫມູນວຽນໜ້ອຍເກີນໄປ ຫຼືຫຼາຍເກີນໄປອາດເຮັດໃຫ້ຜົນການທົດສອບຜິດປົກກະຕິ.

    7. ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ບໍ່ສາມາດປະຕິເສດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງເຊື້ອພະຍາດອື່ນໆທີ່ເປັນບວກ.

    8. ຜົນການທົດສອບໃນທາງບວກຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ບໍ່ສາມາດຈໍາແນກໄດ້ລະຫວ່າງ SARS-CoV ແລະ SARS-CoV-2.

    9. ຜົນການທົດສອບທາງລົບຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ບໍ່ສາມາດປະຕິເສດຄວາມເປັນໄປໄດ້ຂອງເຊື້ອພະຍາດອື່ນໆທີ່ເປັນບວກ.

    10. ຜົນການທົດສອບທາງລົບແມ່ນແນະນຳໃຫ້ກວດສອບດ້ວຍສານກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກເພື່ອຫຼີກລ່ຽງຄວາມສ່ຽງຂອງການທົດສອບພາດ.

    11. ອາດມີຄວາມແຕກຕ່າງໃນຜົນການທົດສອບລະຫວ່າງຕົວຢ່າງຄລີນິກທີ່ແຊ່ແຂງ ແລະ ຕົວຢ່າງຄລີນິກທີ່ເກັບມາສົດໆ.

    12. ຄວນກວດຕົວຢ່າງທັນທີຫຼັງຈາກເກັບກຳເພື່ອຫຼີກລ່ຽງຜົນການທົດສອບຜິດປົກກະຕິຫຼັງຈາກປະໄວ້ດົນເກີນໄປ.

    13. ໃນລະຫວ່າງການນໍາໃຊ້ຜະລິດຕະພັນນີ້, ຈໍານວນຕົວຢ່າງທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນມີຄວາມຈໍາເປັນ, ຈໍານວນຕົວຢ່າງຫນ້ອຍເກີນໄປຫຼືຫຼາຍເກີນໄປອາດຈະເຮັດໃຫ້ຜົນການທົດສອບຜິດປົກກະຕິ. ມັນແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ pipette ທີ່ມີປະລິມານຕົວຢ່າງທີ່ຖືກຕ້ອງກວ່າສໍາລັບການທົດສອບການເພີ່ມຕົວຢ່າງ.

    ລະວັງIONS

    1. ກະລຸນາ equilibate ຕົວຢ່າງ diluent ແລະບັດທົດສອບກັບອຸນຫະພູມຫ້ອງ (ຂ້າງເທິງ 30 ນາທີ) ກ່ອນທີ່ຈະທົດສອບ.

    2. ການກວດກາຄວນປະຕິບັດຢ່າງເຂັ້ມງວດຕາມຄໍາແນະນໍາ.

    3. ຜົນໄດ້ຮັບຕ້ອງໄດ້ຮັບການຕີລາຄາພາຍໃນ 15-30 ນາທີ, ແລະຜົນໄດ້ຮັບທີ່ອ່ານຫຼັງຈາກ 30 ນາທີແມ່ນບໍ່ຖືກຕ້ອງ.

    4. ຕົວຢ່າງການທົດສອບຄວນຖືວ່າເປັນສານທີ່ຕິດເຊື້ອ, ແລະການປະຕິບັດງານຕ້ອງຖືກປະຕິບັດໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບການກໍານົດການປະຕິບັດຂອງຫ້ອງທົດລອງພະຍາດຕິດແປດ, ມີມາດຕະການປ້ອງກັນແລະເອົາໃຈໃສ່ໃນການດໍາເນີນງານຄວາມປອດໄພທາງຊີວະພາບ.

    5. ຜະລິດຕະພັນນີ້ມີສານທີ່ມາຈາກສັດ. ເຖິງແມ່ນວ່າມັນບໍ່ຕິດເຊື້ອ, ມັນຄວນຈະຖືກປະຕິບັດຢ່າງລະມັດລະວັງໃນເວລາທີ່ຈັດການກັບແຫຼ່ງທີ່ອາດຈະຕິດເຊື້ອ. ຜູ້ໃຊ້ຄວນໃຊ້ມາດຕະການປ້ອງກັນເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງຕົນເອງແລະຜູ້ອື່ນ.

    6. ບັດທົດສອບທີ່ໃຊ້ແລ້ວ, ສານສະກັດຈາກຕົວຢ່າງ, ແລະອື່ນໆແມ່ນຖືກປະຕິບັດເປັນສິ່ງເສດເຫຼືອທາງຊີວະພາບຫຼັງຈາກການທົດສອບ, ແລະລ້າງມືຂອງເຈົ້າໃຫ້ທັນເວລາ.

    7. ຖ້າວິທີການປິ່ນປົວຕົວຢ່າງຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ຮົ່ວໄຫຼເຂົ້າໄປໃນຜິວຫນັງຫຼືຕາໂດຍບັງເອີນ, ກະລຸນາລ້າງທັນທີດ້ວຍນ້ໍາປະລິມານຫຼາຍ, ແລະຊອກຫາແພດຖ້າຈໍາເປັນ.

    8. ຢ່າໃຊ້ຊຸດທີ່ມີຄວາມເສຍຫາຍທີ່ຊັດເຈນ, ແລະບັດທົດສອບທີ່ມີຊຸດທີ່ເສຍຫາຍ.

    9. ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຊ້ຄັ້ງດຽວ, ກະລຸນາຢ່າໃຊ້ໃຫມ່, ແລະຢ່າໃຊ້ຜະລິດຕະພັນທີ່ຫມົດອາຍຸ.

    10. ຫຼີກເວັ້ນການຖືກແສງແດດໂດຍກົງແລະການພັດລົມໂດຍກົງຈາກພັດລົມໄຟຟ້າໃນລະຫວ່າງການທົດສອບ.

    11. ນ້ຳປະປາ, ນ້ຳກັ່ນ ຫຼືນ້ຳ deionized ແລະ ເຄື່ອງດື່ມບໍ່ສາມາດນຳໃຊ້ເປັນທາດຄວບຄຸມທາງລົບໄດ້.

    12. ເນື່ອງຈາກຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຕົວຢ່າງ, ບາງສາຍການທົດສອບອາດຈະເປັນສີອ່ອນກວ່າຫຼືສີຂີ້ເຖົ່າ. ເປັນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບ, ຕາບໃດທີ່ມີແຖບຢູ່ໃນຕໍາແຫນ່ງຂອງສາຍ T, ມັນສາມາດຖືກຕັດສິນວ່າເປັນບວກ.

    13. ຖ້າການທົດສອບເປັນບວກ, ແນະນໍາໃຫ້ໃຊ້ບັດທົດສອບນີ້ເພື່ອກວດເບິ່ງຄືນໃຫມ່ຫນຶ່ງຄັ້ງເພື່ອຫຼີກເວັ້ນເຫດການທີ່ເປັນໄປໄດ້ເລັກນ້ອຍ.

    14. ມີ desiccant ໃນຖົງ foil ອາລູມິນຽມ, ບໍ່ເອົາມັນປາກ




  • ທີ່ຜ່ານມາ:
  • ຕໍ່ໄປ:

  • ຜະລິດຕະພັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ

    • SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography Method)

      SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatogr...

      SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography Method) ຄູ່​ມື​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ 【ຊື່​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ】 SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography Method) 【PACKAGING Specifications】 1 Test/Kit 【ABSTRACT】 Novell coronaviruses ເປັນຂອງ β genus. ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ. ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ. ປະຈຸ​ບັນ, ຜູ້​ຕິດ​ເຊື້ອ​ໄວ​ຣັ​ສ​ໂຄ​ໂຣ​ນາ​ສາຍ​ພັນ​ໃໝ່​ແມ່ນ​ຜູ້​ຕິດ​ເຊື້ອ...

    • ຊຸດກວດຫາພູມຕ້ານທານ COVID-19 IgM/IgG

      ຊຸດກວດຫາພູມຕ້ານທານ COVID-19 IgM/IgG

      ຊຸດກວດຫາພູມຕ້ານທານ COVID-19 IgM/IgG (ວິທີກວດພູມຕ້ານທານຂອງຄໍລລອຍດາລ) (Colloidal Gold Immunochromatography Method) ຄູ່ມືຜະລິດຕະພັນ 【ຊື່ຜະລິດຕະພັນ】COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatography Method) 【PACKAGING SPECIFICATIONS 【1K/Test】 1 ວິນາທີ ຂໍ້ຫຍໍ້ 】 ໂຣກ coronaviruses ໃໝ່ ເປັນຂອງ β genus. ໂຄວິດ-19 ເປັນພະຍາດຕິດຕໍ່ທາງເດີນຫາຍໃຈສ້ວຍແຫຼມ. ປະຊາຊົນໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມີຄວາມອ່ອນໄຫວ. ປະຈຸ​ບັນ, ຜູ້​ຕິດ​ເຊື້ອ​ໄວ​ຣັ​ສ​ໂຄ​ໂຣ​ນາ​ສາຍ​ພັນ​ໃໝ່​ແມ່ນ​ແຫຼ່ງ​ກຳ​ເນີ...

    • ຊຸດສະກັດ ຫຼື ຊຳລະລ້າງອາຊິດນິວຄລີອິກ

      ຊຸດສະກັດ ຫຼື ຊຳລະລ້າງອາຊິດນິວຄລີອິກ

      ຊຸດສະກັດ ຫຼື ຊໍາລະລ້າງອາຊິດນິວຄລີອິກ ຫຼືເກັບຮັກສາໄວ້ທີ່ -20 ℃. ຕົວຢ່າງຄວນຈະຖືກຂົນສົ່ງໂດຍໃຊ້ 0 ℃ curling. ການແນະນໍາຊຸດການສະກັດເອົາອາຊິດນິວຄລີອິກຫຼືການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດ (ວິທີການລູກປັດແມ່ເຫຼັກ) ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການຊໍາລະອັດຕະໂນມັດຂອງ RNA ແລະ DNA ຈາກນ້ໍາໃນຮ່າງກາຍ (ເຊັ່ນ: swabs, plasma, serum) ໂດຍໃຊ້ເຄື່ອງມືສະກັດເອົາອາຊິດນິວຄລີອິກອັດຕະໂນມັດ. ເທກໂນໂລຍີອະນຸພາກແມ່ເຫຼັກໃຫ້ DNA / RNA ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບ ...

    • ຊຸດກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກ Coronavirus(SARS-Cov-2) ໃໝ່

      ກວດພົບອາຊິດນິວຄລີອິກ ໄວຣັສໂຄໂຣນາ (SARS-Cov-2)...

      New Coronavirus(SARS-Cov-2) ຊຸດກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກ (Fluorescent RT-PCR Probe Method) ຄູ່ມືຜະລິດຕະພັນ 【ຊື່ຜະລິດຕະພັນ】 New Coronavirus(SARS-Cov-2) ຊຸດກວດຫາອາຊິດນິວຄລີອິກ (ວິທີການກວດຫາອາຊິດ fluorescent RT-PCR) 【ການຫຸ້ມຫໍ່ ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ 】 25 ການທົດສອບ/ຊຸດ 【ການນໍາໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈ】 ຊຸດນີ້ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບການກວດສອບຄຸນນະພາບຂອງອາຊິດນິວຄລີອິກຈາກໂຣກ coronavirus ໃຫມ່ໃນ swabs nasopharyngeal, oropharyngeal (ຄໍ) swabs, swabs ດັງດ້ານຫນ້າ, swabs ກາງ turbinate, ລ້າງດັງແລະ nasal aspirates ຈາກ indi. ...

    ສົ່ງຂໍ້ຄວາມຂອງເຈົ້າຫາພວກເຮົາ:

    ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ